| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3212071號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由控制主機、含微電機主軸手機、腳 踏開關、工作刀頭（655-80125、655-80135、 655-80142、655-80155、655-80235、655-80242、 655-80255、655-80335、655-80342、655-80355、 655-80442、655-80455、655-80555、655-80655)四部分 組成。系統在單向模式下，低速轉速為0～2500rpm(轉/分 )，高速轉速為0～6000rpm(轉/分)。系統在交替模式下， 硬組織模式的頻率為4Hz，軟組織模式的頻率為1Hz。微電 機主軸扭矩≥5N·cm。 |
| 產品適用范圍 | 該系統臨床適用于骨科手術。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產廠地址（中文) | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生產場所 | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 關節(jié)刨削系統 |
| 產品名稱（英文) | Shaver System |
| 規(guī)格型號 | Fortis |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3004-2005《關節(jié)刨削系統》 |
| 附件 | |
