| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770610號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管由連接器、手柄、管身和電極組成。手柄材料為乙縮醛共聚物，管身材料為聚亞安酯和不銹鋼編制層，電極材料為90%鉑/10%銥合金。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品規(guī)格型號及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行心臟結(jié)構(gòu)的多電極電生理定位，即刺激和記錄。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管(商品名:Webster) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Webster Deflectable Diagnostic Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1315-2008《可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管(商品名:Webster)》 |
| 附件 | |
