| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660341號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由微量收集瓶(聚苯乙烯)＋瓶蓋(熱塑橡膠)、魯爾接頭(聚碳酸酯)、注入管(聚亞胺酯)、微瓶夾(聚碳酸酯)、流出管(聚亞胺酯)、軸管(聚亞胺酯)、透析膜(聚酰胺)、 導(dǎo)引鞘(不銹鋼)、穿刺針(不銹鋼)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于臨床或研究中通過微透析的方法監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)脂肪或靜息肌肉組織內(nèi)的化學(xué)變化，如肌肉萎縮、組織缺氧或細(xì)胞損壞。醫(yī)學(xué)全在線 配套使用的器械包括：灌注液、CMA106注射器、微量收集瓶及瓶架、CMA106透析泵、CMA107透析泵及泵用電池。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CMA Microdialysis AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微透析導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CMA 60 Microdialysis Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | P000002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1487-2006《微透析導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
