| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100810號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列用于遠端股骨和近端脛骨的固定，重建解剖關(guān)系的試模、打入器、取出器、導(dǎo)向器、工具盒、鉆頭組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于鎖定釘板系統(tǒng)的工具 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科創(chuàng)傷工具(商品名：波立克斯) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyax Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1392-2008《骨科創(chuàng)傷工具》 |
| 附件 | |
