| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2310555號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | OP200/OC200：產品由主支撐、旋轉單元、頭顱和太陽穴支撐、第一準直儀、X射線管組件(THA100)、X射線管(D-051S)、咬合叉、下顎枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、(其中頭顱定位、控制按鍵、耳桿、鼻托、耳支旋轉鎖定，僅適用于OC200)組成。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 性能：X射線管電壓調節(jié)范圍：57KV-85KV；X射線管電流調節(jié)范圍：2mA-16mA； |
| 產品適用范圍 | 該產品用于牙科、顳頜關節(jié)及頭顱的診斷。 |
| 注冊代理 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生產廠地址（中文) | P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產場所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 口腔全景/頭顱X射線機 |
| 產品名稱（英文) | Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X- ray unit |
| 規(guī)格型號 | OP200/ OC200 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FIN 0235－2008《口腔全景/頭顱X射線機》 |
| 附件 | |
