| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2221415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由角膜地形圖儀主機、患者頭 部托架、具有PCMCIA卡的筆記本電腦、校準球、電源組成 。m.payment-defi.com角膜曲率測量范圍：9D～99D，允差：±0.1D；角膜散 光測量范圍：-6.0D～+6.0D，測量重復性≤0.50D；角膜 散光軸痊測量范圍：0～180°，測量重復性≤5°；工作 距離：80mm，允差：±2mm；可評估數(shù)據(jù)點的數(shù)目： 22000。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)院眼科對患者角膜狀態(tài)進行測量檢查。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易（北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wave Light AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Allegro Topolyzer |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/GEM 2264-2006《角膜地形圖儀》 |
| 附件 | |
