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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400378號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/IRE 0632-2007《總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:1或4瓶在含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗T3(綿羊)包被的微粒。1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的T3吖啶標(biāo)志結(jié)合物。產(chǎn)品有效期:2-8℃ 下為22個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。,總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼釢舛,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400378號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:1或4瓶在含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗T3(綿羊)包被的微粒。1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的T3吖啶標(biāo)志結(jié)合物。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期:2-8℃ 下為22個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼釢舛龋谂R床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT Total T3
規(guī)格型號 100測試/500測試
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/IRE 0632-2007《總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)》
附件
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