注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3210500號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器(含IS-1和DF-1電極連接器內(nèi)腔接口)、DF-1連接器塞(DF-1 pin plug) 、小螺絲刀組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動過速起博和心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫,可自動治療有生命危險的心房和/或心室性心動過速。醫(yī)學(xué)全在線
|
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.03.21 |
有效期截止日 |
2012.03.20 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
生產(chǎn)場所 |
Route Du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名:Virtuoso) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Cardioverter Defibrillator |
規(guī)格型號 |
D164AWG, D164VWC |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0225-2008《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
附件 | |
|
|