| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451231號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由離心機(jī)、顯示屏和控制面板、蠕動(dòng)泵、超聲氣泡監(jiān)測(cè)器、壓力監(jiān)測(cè)器、管路感知器、氣動(dòng)閥門、搖床組成。離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速8000RPM；轉(zhuǎn)速誤差應(yīng)不超過±1％；離心機(jī)從0RPM加速到8000RPM，加速時(shí)間≤12s；蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速10～250RPM之間可調(diào)，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)5RPM，流量示值允差為±5％；搖床的振動(dòng)頻率為180±2RPM，振幅19.05±0.05mm。不包含與之配套的一次性使用耗材。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于實(shí)驗(yàn)室在封閉無菌的系統(tǒng)中對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行加甘油、去甘油或洗滌處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Haemonetics Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Cell Processing System (ACP215) |
| 規(guī)格型號(hào) | 2215 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1801-2008《全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
