| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660581號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Angio-Seal裝置、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué)全在線 Angio-Seal裝置由固定塊、止血紗、縫線、套管、裝置蓋等組成，主要材料為牛膠原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于閉合因經(jīng)動脈心臟插管而引起的股動脈開口。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管封合器(商品名：Angio-Seal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vascular Closure Device |
| 規(guī)格型號 | 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1350-2006 《Angio-SealTM 血管封合器》 |
| 附件 | |
