| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451362號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由中空纖維膜式氧合器(整合了熱交換器)和硬殼靜脈貯血器組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于成人心血管外科手術(shù)中，進(jìn)行體外氣體交換和控制血液溫度達(dá)6小時(shí)。 |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新克力貿(mào)易有限公司、上海建領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司、杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司、廣東省醫(yī)療器械研究所技術(shù)發(fā)展公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生產(chǎn)場所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器(商品名：APEX中空纖維膜式氧合器帶硬殼靜脈貯血器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | APEX Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APEX Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號 | 50303 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1966-2006《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
