| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶 75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 11 IU/mL；N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.3mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線 R2) 酶顯色液B：肌酐酶 330 IU/mL；4-氨基安替比林 4.9 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測量血清、血漿或尿液中的肌酐。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測定試劑盒(肌酐酶, F-DAOS法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Creatinine F |
| 規(guī)格型號 | R1：4*270ml，R2：4*90ml；R1：4*55ml，R2：4*21ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1511-2008 |
| 附件 | |
