| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301616號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 1、該產品由X射線高壓發(fā)生器(KXO-32S)、天地軌球管支架(DS-TA-5A)、懸吊式球管支架(DS-PH-1)、X射線管(DRX-1824B/DRX-3724HD)，X射線限束器(BLR-1000A)、浮動床面式攝影床(FBT-10A)、立式攝影架(BS-02A)以及附屬品、選裝品組成。2、主要性能：標稱電功率：32kW(100kV，320mA，0.1s)；X射線管(旋轉陽極，雙焦點0.6/1.2)；管電壓調節(jié)范圍：40－150kV， 管電流調節(jié)范圍：10－500mA，加載時間調節(jié)范圍1ms－3.2s；電流時間積范圍：0.5-510mAs。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可用于泌尿系統(tǒng)、關節(jié)腔等特殊部位檢查，同時可普通X射線攝影，諸如胸、腹、骨骼及一些特殊部位。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務所 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | 售后服務機構"三廣醫(yī)療設備(北京)有限公司"變更為"東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301616號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301616號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地 324-0036 |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線攝影系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | MRAD-A32S RADREX |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0820-2007《X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
