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電子腹腔鏡(商品名:高清電子腹腔鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電子腹腔鏡(商品名:高清電子腹腔鏡)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 0138-2008《電子腹腔鏡》,產品性能結構及組成:該產品由電子腹腔鏡(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)組成。外觀: 外表面無明顯的突起,劃痕等有可能劃傷人體或鏡子的粗糙表面。最大插入部外徑: 10mm,允差范圍-10%和+5%內。有效長度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L),允差范圍±3%內。光學要求:視野角80°,允差-5%,上限不計;視向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L),允差±10°;分辨率3.98Lp/mm,允差-10%,上限不計。照明場和視野場重合性: 照明場應大于觀察視場,無明顯的亮暗分界線。,電子腹腔鏡(商品名:高清電子腹腔鏡)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品臨床用于外科/泌尿外科/婦科等腹腔及胸腔的觀察/診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220670號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由電子腹腔鏡(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)組成。外觀: 外表面無明顯的突起,劃痕等有可能劃傷人體或鏡子的粗糙表面。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 最大插入部外徑: 10mm,允差范圍-10%和+5%內。有效長度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L),允差范圍±3%內。光學要求:視野角80°,允差-5%,上限不計;視向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L),允差±10°;分辨率3.98Lp/mm,允差-10%,上限不計。照明場和視野場重合性: 照明場應大于觀察視場,無明顯的亮暗分界線。
產品適用范圍 該產品臨床用于外科/泌尿外科/婦科等腹腔及胸腔的觀察/診斷。
注冊代理 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
售后服務機構 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
批準日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Olympus Winter&Ibe GmbH
生產廠地址(中文) Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
生產場所 Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 電子腹腔鏡(商品名:高清電子腹腔鏡)
產品名稱(英文) Video Laparoscope
規(guī)格型號 WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0138-2008《電子腹腔鏡》
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