注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220670號 |
生產廠商名稱(中文) |
|
產品性能結構及組成 |
該產品由電子腹腔鏡(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)組成。外觀: 外表面無明顯的突起,劃痕等有可能劃傷人體或鏡子的粗糙表面。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
最大插入部外徑: 10mm,允差范圍-10%和+5%內。有效長度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L),允差范圍±3%內。光學要求:視野角80°,允差-5%,上限不計;視向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L),允差±10°;分辨率3.98Lp/mm,允差-10%,上限不計。照明場和視野場重合性: 照明場應大于觀察視場,無明顯的亮暗分界線。 |
產品適用范圍 |
該產品臨床用于外科/泌尿外科/婦科等腹腔及胸腔的觀察/診斷。 |
注冊代理 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
售后服務機構 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批準日期 |
2008.03.31 |
有效期截止日 |
2012.03.30 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
Olympus Winter&Ibe GmbH |
生產廠地址(中文) |
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
生產場所 |
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
電子腹腔鏡(商品名:高清電子腹腔鏡) |
產品名稱(英文) |
Video Laparoscope |
規(guī)格型號 |
WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 0138-2008《電子腹腔鏡》 |
附件 | |
|
|