| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2660506號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包裝內(nèi)含：胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管針(聚氟乙烯丙稀/不銹鋼)、手術(shù)刀、腹壁外固定盤片(硅橡膠)、雙股引導(dǎo)線、截流夾、魯爾鎖定接頭、漏斗形連接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
通過適當(dāng)?shù)慕?jīng)皮穿刺技術(shù)，在胃內(nèi)形成安全有效的喂養(yǎng)通道，用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)。包括：1、進(jìn)行長(zhǎng)期胃內(nèi)管飼營(yíng)養(yǎng)；2、胃內(nèi)減壓/重力引流；3、經(jīng)胃造口進(jìn)行儀器治療或診斷；4、在置入小腸喂養(yǎng)管后可在小腸喂養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行胃內(nèi)減壓。 |
| 注冊(cè)代理 |
華瑞制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
華瑞制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2007.03.29 |
| 有效期截止日 |
2011.03.29 |
| 備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"江蘇中貿(mào)發(fā)無錫醫(yī)藥有限公司"變更為"華瑞制藥有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2660506號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2660506號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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| 變更日期 |
2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置(商品名：福瑞可胃造口裝置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Freka PEG Set Gastric |
| 規(guī)格型號(hào) |
FR 9、FR 15、FR 20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2008－2005《經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置》 |
| 附件 | |
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