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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2550783號
           

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光固化機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
光固化機生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ITA 1385-2008《光固化機》,產品性能結構及組成:該產品由手機、電源線和固化燈探頭組成。光譜特性:紫外波長端的截止波長不小于380nm。對光固化復合樹脂的固化深度不小于2mm。工作定時誤差不大于10%。,光固化機生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品臨床用于牙科領域(傳統(tǒng)牙科,正畸和修復方面)使用的各種牙科材料(合成物,聚合物,粘接劑和水門汀)的固化。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2550783號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由手機、電源線和固化燈探頭組成。光譜特性:紫外波長端的截止波長不小于380nm。對光固化復合樹脂的固化深度不小于2mm。工作定時誤差不大于10%。m.payment-defi.com
產品適用范圍 該產品臨床用于牙科領域(傳統(tǒng)牙科,正畸和修復方面)使用的各種牙科材料(合成物,聚合物,粘接劑和水門汀)的固化。
注冊代理 蘇州公理福醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 蘇州公理福醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) ELCA TECHNOLOGIES S.r.l.
生產廠地址(中文) Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy
生產場所 Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 光固化機
產品名稱(英文) Curing Light
規(guī)格型號 T LED
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1385-2008《光固化機》
附件
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