| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771237號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Galeo Hydro PTCA導(dǎo)絲直徑是0.014"/0.36毫米，長(zhǎng)度為175厘米，用延長(zhǎng)導(dǎo)絲GaleoEW可以進(jìn)行延長(zhǎng)。導(dǎo)絲近端145厘米用PTFE涂覆，末端30厘米處帶硅涂層，近端不銹鋼繞絲是射線可探測(cè)的，末端27mm長(zhǎng)的鉑合金繞絲在X光下具有高可見(jiàn)性。該產(chǎn)品根據(jù)尖端柔韌度的不同等級(jí)有不同型號(hào)，比如高硬度(HS),較硬(S)，中等硬度(M)，柔軟(F)，高柔軟度(HF)，和直形或J形頭配置。導(dǎo)絲按桿的類(lèi)型分為兩種，標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲和額外支撐導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Galeo Hydro PTCA導(dǎo)絲使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或帶有相同的導(dǎo)絲腔的其他介入設(shè)備在介入過(guò)程中的放置更容易。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泰祺隆商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：百多力股份有限公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國(guó)柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 瑞士，布拉赫8180，阿科爾大街6號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PTCA導(dǎo)絲(商品名：Galeo Hydro) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PTCA Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | Galeo Hydro HS, Galeo Hydro S, Galeo Hydro M, Galeo Hydro F, Galeo Hydro HF, Galeo Hydro ES |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1041-2007《PTCA導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
