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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220734號
           

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軟性角膜接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):韓國 EOS株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0291-2006《軟性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由接觸鏡,保存液,外包裝瓶組成。鏡片主要材質:Poly(HEMA/NVP)和染色劑,其中染色層夾在兩層透明鏡片之間。直徑:12.1~15.5mm;后頂點曲率半徑:8.30~8.70mm(間隔0.20mm);含水量:42%±2%;中心厚度:0.04~0.14mm;透氧系數(shù):10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%);屈光度:0.00~-20.00D;折射率:1.43±0.5%;紫外吸收率:UV-A≤50%,UV-B≤5%;顏色:多著色全彩(全彩色蝴蝶圖案,是由藍、紫、棕、灰、綠、黑組合而成的圖案);配戴形式:日戴;使用壽命:啟封后使用1年;滅菌方式:高壓蒸汽滅菌。,軟性角膜接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于矯正近視和/或改變角膜外觀顏色。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220734號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 韓國 EOS株式會社
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由接觸鏡,保存液,外包裝瓶組成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 鏡片主要材質:Poly(HEMA/NVP)和染色劑,其中染色層夾在兩層透明鏡片之間。直徑:12.1~15.5mm;后頂點曲率半徑:8.30~8.70mm(間隔0.20mm);含水量:42%±2%;中心厚度:0.04~0.14mm;透氧系數(shù):10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%);屈光度:0.00~-20.00D;折射率:1.43±0.5%;紫外吸收率:UV-A≤50%,UV-B≤5%;顏色:多著色全彩(全彩色蝴蝶圖案,是由藍、紫、棕、灰、綠、黑組合而成的圖案);配戴形式:日戴;使用壽命:啟封后使用1年;滅菌方式:高壓蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于矯正近視和/或改變角膜外觀顏色。
注冊代理 上;镁百Q易有限公司、北京愛碧視商貿有限公司
售后服務機構 上;镁百Q易有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 韓國大邱市東律河129-1
生產(chǎn)場所 韓國大邱市東律河129-1
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft contactlens
規(guī)格型號 EOSII 多著色全彩 (全彩色蝴蝶圖案)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0291-2006《軟性角膜接觸鏡》
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