| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220743號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由GIF-Q150型電子胃鏡、附件(吸引按鈕、送氣送水按鈕、鉗子拴、口墊)和選購(gòu)件(噴霧按鈕)組成。有效長(zhǎng)度：1030mm±10%。彎曲角:上:210°(允差：+0°/-15°)/下:90°(允差：±10°)/右:100°(允差：±10°)/左:100°(允差：±10°)。視野角:直視140°(±15%)。分辨率:觀察深度6mm時(shí)，≥9.43Lp/mm;觀察深度100mm時(shí)，≥0.89Lp/mm。送氣量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥400ml/min。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者上消化道(消化器領(lǐng)域的體內(nèi)管腔)的觀察、診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Aizu Olympus Co.,Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Olympus Medical Systems Corporration |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，F(xiàn)ukushima，Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電子胃鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Gastrointestinal Videoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | GIF-Q150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1369-2008《電子胃鏡》 |
| 附件 | |
