| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400657號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗CK-MB單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同工酶急診診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-MB STAT |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1586-2003《肌酸激酶同工酶急診診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
