| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400723號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：由活性成分和非活性成分組成。活性成分：人造糖化血紅蛋白。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準品用于COBAS INTEGRA全自動生化分析系統(tǒng)上，用于進行糖化血紅蛋白檢測的校準。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 4 × 1 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1349-2008 |
| 附件 | |
