| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221171號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由光學鏡和附件組成：光學鏡由帶光學觀察系統(tǒng)、光纖照明系統(tǒng)和構成鏡體(可以內含器械孔道)組成；附件由套鞘、內芯、彎頭吸引器、活檢鉗、套管針、鼻剪、剝離子、鼻鉗、鼻竇刮勺組成(詳見附錄)。該產品視場角：70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%；視向角：0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°；中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm)；放大率≥2X(L=10mm)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于鼻腔內手術中檢查、診斷和治療用。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務機構 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產廠地址（中文) | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產場所 | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 鼻竇鏡系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Sinoscopy System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1413-2008《鼻竇鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
