| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460616號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)由股骨髓內(nèi)釘，脛骨髓內(nèi)釘，肱骨髓內(nèi)釘和尾帽組成。該產(chǎn)品的材料為Ti6Al4V鈦合金。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢長干骨骨折的內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Depuy International Limited |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nail System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1290-2008《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
