| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種手持設備，主要由主機組成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品使用合適ITC的測試片，對新鮮全血或含檸檬酸鹽的全血進行活性凝血時間(ACT+和ACT-LR)，激活的部分凝血活酶時間(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的測定。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京博泰興業(yè)科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Whole Blood Microcoagulation System |
| 規(guī)格型號 | Hemochron Signature Elite |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1452-2008《血凝分析儀》 |
| 附件 | |
