| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460742號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由相互連接的4部分組成：包括陰莖體(硅橡膠)、泵球和泵體(硅橡膠、不銹鋼等)、接頭(聚甲醛)和儲液球(硅橡膠)以及牽引線(尼龍)。該產(chǎn)品附件包包括：4個直形快速連接窗式接頭、3個直角快速連接窗式接頭、一個套夾桿上有8個套夾、3個直形系線接頭、2個直角系線接頭、2個22G鈍頭針、2個15G鈍頭針、1對keith 針、4個13cm長管路、1個管塞、1個推進器。插入包中包括兩個插入工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于慢性、器質(zhì)性男性勃起功能障礙。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生產(chǎn)場所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工海綿體及配件(商品名：AMS 700) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMS 700 Series Penile Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1330-2008《人工海綿體及配件》 |
| 附件 | |
