| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400956號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：C反應蛋白抗體(顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應蛋白抗體)，稀釋劑，牛血清白蛋白，疊氮化鈉(作為防腐劑)。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期；未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的C-反應蛋白濃度。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高靈敏度C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Sensitivity C-Reactive Protein |
| 規(guī)格型號 | 300測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1484-2008 |
| 附件 | |
