| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461513號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由下頜骨部件、下頜窩部件和螺釘組成。下頜骨部件由Ti6AL4V鈦合金和CoCrMo材料制成；下頜窩部件由超高分子聚乙烯制成；螺釘由Ti6AL4V鈦合金材料制成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于顳下頜關(guān)節(jié)的置換。 |
| 注冊代理 | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Walter Lorenz Surgical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218 |
| 生產(chǎn)場所 | 1520 Tradeport Dr. Jacksonville FL 32218 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全套顳下頜關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附表。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0226-2007 《全套顳下頜關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
