| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211638號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧飽和度傳感器組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 血氧飽和度(SpO2)測(cè)量準(zhǔn)確度：70 %～100 %，±2%； 碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO)測(cè)量準(zhǔn)確度：1 %～40 %，±3% ；高鐵血紅蛋白飽和度(SpMet)測(cè)量準(zhǔn)確度：1 %～15 %，±1%；脈率測(cè)量準(zhǔn)確度：25次/分-240次/分，±3次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于無創(chuàng)式測(cè)量動(dòng)脈血氧飽和度和脈率。 |
| 注冊(cè)代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 40 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏碳氧血氧測(cè)量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | Radical 7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1903-2008《脈搏碳氧血氧測(cè)量儀》 |
| 附件 | |
