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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771415號
           

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PTA導(dǎo)管(商品名:High Five)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
PTA導(dǎo)管(商品名:High Five)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/CAN 1619-2008《PTA導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品是遠端頭端帶球囊的同軸導(dǎo)管。管體和球囊都是由Nylon11制成。鉑銥合金的不透射線條標(biāo)明膨脹球囊的中心或兩側(cè)。每個球囊在額定爆破壓力下充盈至設(shè)定的直徑和長度。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,PTA導(dǎo)管(商品名:High Five)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于股動脈、髖動脈、以及腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771415號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是遠端頭端帶球囊的同軸導(dǎo)管。管體和球囊都是由Nylon11制成。鉑銥合金的不透射線條標(biāo)明膨脹球囊的中心或兩側(cè)。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 每個球囊在額定爆破壓力下充盈至設(shè)定的直徑和長度。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于股動脈、髖動脈、以及腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。
注冊代理 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NuMED, Canada Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
生產(chǎn)場所 45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
生產(chǎn)國(中文) 加拿大
產(chǎn)品名稱(中文) PTA導(dǎo)管(商品名:High Five)
產(chǎn)品名稱(英文) PTA Catheter
規(guī)格型號 H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H56002,H56004,H56006,H56008,H56010,H57002,H57004,H57006,H57008,H57010,H58002,H58003,H58004,H58006,H58008,H58010,H59002,H59003,H59004,H59006,H51002,H51003,H51004,H51005
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/CAN 1619-2008《PTA導(dǎo)管》
附件
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