| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2231611號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本伊藤超短波株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、超聲波探頭、充電電池組成。超聲輸出頻率：1MHz、3MHz，輸出功率：四檔0.16W、0.24W、0.32W、0.40W，有效輻射面積：4.5cm2 ，非均勻性比率：1MHz時3.5±20%、3MHz時3.1±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于加速骨折的愈合。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海成良實業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海成良實業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-3-3 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO, 176-0014 JAPAN日本176-0014 東京都練馬區(qū)豐玉南3-3-3 |
| 生產(chǎn)場所 | 3-39-14, Uzurano, Ami-Machi,Inashiki-Gun, Ibaraki-Ken 300-0341 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號 | OSTEOTRON III |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1645-2008《超聲波治療儀》 |
| 附件 | |
