| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401595號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：SMC檢測(cè)條，8孔/條，每條含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：包被PR3和MPO抗原，質(zhì)控孔(1孔，0.5ml)：ANCA抗體、BSA、疊氮鈉(防腐劑)、PBS，樣本緩沖液(1孔,0.5ml)：BSA、疊氮鈉(防腐劑)、PBS，酶結(jié)合物溶液(1孔,0.5ml)：標(biāo)記辣根過(guò)氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗體、BSA、疊氮鈉(防腐劑)、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB；緩沖清洗液：疊氮鈉(防腐劑)、吐溫20 、Tris/HCl、NaCl。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2-8℃環(huán)境下保存，防止冷凍，有效期限為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中抗中性粒細(xì)胞細(xì)胞質(zhì)自身抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orgentec Diagnostika GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANCAscreen |
| 規(guī)格型號(hào) | 24人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1893-2008 |
| 附件 | |
