| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771266號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可回收腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 傳送系統(tǒng)即：過濾器儲存管、6F(2.0mm)BRITETIP導(dǎo)管護套介入系統(tǒng)、帶有開放末端的血管造影擴張器、及30mm處的兩條標記帶(末端對末端)、有標記的推進器，0.035“(0.89mm)的Cordis EMERALD J型導(dǎo)引鋼絲。濾器材料為鎳鈦合金。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于通過經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險患者發(fā)生肺栓塞.造影血管擴張器設(shè)計用于提供血管顯影和在向靜脈腔中傳送造影劑時對血管進行控制和線性測量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可回收腔靜脈濾器(商品名：OptEase) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptEase Retrievable Vena Cava Filter |
| 規(guī)格型號 | 466-F210A, 466-F210B |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1587-2008《可回收腔靜脈濾器》 |
| 附件 | |
