注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221435號
           

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人工晶體(商品名:HexaVision )

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體(商品名:HexaVision )生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:本產(chǎn)品為單件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料制成,表面經(jīng)過肝素處理。親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲;-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率<10%。光學形狀圓形,襻結(jié)構為C型,光焦度范圍:+2D~+30D,以0.5D遞增。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。,人工晶體(商品名:HexaVision )生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術后的后房內(nèi)植入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221435號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 本產(chǎn)品為單件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料制成,表面經(jīng)過肝素處理。親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲;-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率<10%。光學形狀圓形,襻結(jié)構為C型,光焦度范圍:+2D~+30D,以0.5D遞增。m.payment-defi.com產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術后的后房內(nèi)植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司
批準日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HexaVision
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HexaVision )
產(chǎn)品名稱(英文) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201 HEP XO
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶體》
附件
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