注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221435號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
本產(chǎn)品為單件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料制成,表面經(jīng)過肝素處理。親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲;-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率<10%。光學形狀圓形,襻結(jié)構為C型,光焦度范圍:+2D~+30D,以0.5D遞增。m.payment-defi.com產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術后的后房內(nèi)植入。 |
注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
售后服務機構 |
北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司 |
批準日期 |
2008.05.29 |
有效期截止日 |
2012.05.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HexaVision |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
生產(chǎn)場所 |
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體(商品名:HexaVision ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
HQ-201 HEP XO |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶體》 |
附件 | |
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