| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401487號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血漿檢驗(yàn)(序列號(hào)7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測(cè)卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血檢驗(yàn)(序列號(hào)7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測(cè)卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸鹽緩沖液配制的示蹤緩沖液(序列號(hào)7D22-44),防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，試劑盒有效期14個(gè)月，緩沖液有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外、肉眼觀察、定性的免疫分析，檢測(cè)全血、血清、血漿中的HIV-1和HIV2抗體，用于幫助檢測(cè)受感染個(gè)體的HIV-1和HIV2抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Japan Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Determine HIV-1/2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 10個(gè)測(cè)試/板 ；100測(cè)試/包裝袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1808-2008 |
| 附件 | |
