| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221769號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式－側(cè)視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。醫(yī)學全在線 根據(jù)視向角、視場角、景深、送水量、送氣量、上/下彎曲角、左/右彎曲角、鉗道內(nèi)徑等的不同，分為四種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用，臨床適用于患者十二指腸診斷檢查和治療。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO DUODENOSCOPE (K SERIES) |
| 規(guī)格型號 | ED-3240K、ED-3430K 、ED-3430TK、ED-3440TK |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1994-2008 《電子十二指腸內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
