| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3251607號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電外科能量平臺(tái)(ForceTriad)、手控器械(LS1520、LF4200、LS1020、LS1037、LS1500、LS1544、LF5034、LF5044)、腳踏開(kāi)關(guān)(E6008B、E6009、LS0300、LF0500)、電刀筆(商品名ForceTriVerse,貨號(hào):FT3000、FT3000DB)、推車(chē)(FT900,其中前面板(FT950)和抽屜(FT990))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)可用于外科醫(yī)生需要進(jìn)行電外科切割、凝血或者血管結(jié)扎(組織束閉合)處理的開(kāi)放手術(shù)以及腹腔鏡手術(shù)。系統(tǒng)結(jié)扎速模式可閉合管徑大至7mm的血管(動(dòng)脈血管、靜脈血管及淋巴腺等)以及適合器械夾鉗大小的組織束。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 系統(tǒng)也可接傳統(tǒng)的雙極器械進(jìn)行傳統(tǒng)雙極的切割或者電凝。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高頻電外科手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrosurgical Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | ForceTriad |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0173-2008 《高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
