| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221529號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工晶體及植入推進(jìn)器組成，人工晶體由親水性和疏水性甲基丙烯酸酯的共聚物構(gòu)成，由晶體主體、支撐部分兩部分組成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障術(shù)后晶狀體缺如者：老年白內(nèi)障，先天或青少年白內(nèi)障，創(chuàng)傷性白內(nèi)障。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 注入式非球面丙烯酸人工晶體系統(tǒng)(商品名：非球面人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Injectable Aspheric Acrylic Lens System |
| 規(guī)格型號(hào) | 970C，920H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1802-2008《注入式非球面丙烯酸人工晶體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
