| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401134號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 硝基四唑藍(lán)、膽酸鈉、氯化鉀、磷酸鉀鹽緩沖液、碳酸鉀緩沖液、尿酸酶、表面活性劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿中果糖胺的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FRUC |
| 規(guī)格型號 | R1：6×14mL, R1a：6×6mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1524-2008 |
| 附件 | |
