| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401140號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】A201：主要為凍干兔腦凝血活酶、鈣鹽等；J201：白陶土、磷脂、穩(wěn)定劑和緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 凝血酶原時間試劑用于人新鮮全血或抗凝全血的一步法凝血酶原時間測定。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test |
| 規(guī)格型號 | J201， A201 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1623-2008 |
| 附件 | |
