| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401671號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由進板模塊、孵育模塊、洗滌/分配模塊、終止模塊、外部泵站、條碼及構(gòu)件系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外輔助診斷的酶免實驗。 |
| 注冊代理 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hamilton Bonaduz AG Via Crush 8 CH-7402 Bonaduz/Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | HAMILTON Bonaduz AG Via Crush 8 CH-7402 Bonaduz/Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動酶標儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microlab F.A.M.E |
| 規(guī)格型號 | F.A.M.E.16/20,F.A.M.E.16/30,F.A.M.E.24/20,F.A.M.E.24/30。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1935-2008《全自動酶標儀》 |
| 附件 | |
