| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461587號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由傳送球囊導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架由316L不銹鋼管激光雕刻而成。CORDIS PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用來(lái)作為PALMAZ GENESIS 外周支架的輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)應(yīng)用了OTW全通過(guò)導(dǎo)絲的設(shè)計(jì)，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端帶有DURALYN TM 球囊，近端帶有Y－閥。有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記協(xié)助支架的放置。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于主動(dòng)脈弓以下的外周血管的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的治療及膽道內(nèi)的惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ GENESIS on OPTA PRO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1912-2008《支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ GENESIS on OPTA PRO)》 |
| 附件 | |
