| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3640993號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥康樂保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 康惠爾銀離子抗菌敷料(泡沫類)是在泡沫敷料(主要成分：親水性聚氨脂)的基礎(chǔ)上添加含銀化合物，預(yù)防和治療感染傷口。該產(chǎn)品包括：有粘膠型：9632，9635，3562；無粘膠型：9622，9625，9620，9623，9626，3550，3552；填充型：9628；骶部專用：9641，3522；足跟部專用：9643，3523。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 康惠爾銀離子抗菌敷料(泡沫類)適用于預(yù)防和治療傷口感染；適用于有中到重度滲出液的傷口護理；骶部和足跟部專用敷料適用于難固定部位的傷口護理。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.02 |
| 有效期截止日 | 2010.06.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"康樂保(中國)有限公司"變更為"康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司"；規(guī)格型號由"泡沫類、有粘膠型：9632、9635、3562、；泡沫類、無粘膠型：9622、9625、9620、9623、9626、3550、3552；泡沫類、填充型：9628；泡沫類、骶部專用：9641、3522；泡沫類、足跟部專用：9643、3523"變更為"9632 、9635 、3562、9622 、9625 、9620 、9623 、9626 、3550 、3552 、9628、9641 、3522 、9643、3523"；產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中增加"該產(chǎn)品包括：泡沫類、有粘膠型：9632、9635、3562、；泡沫類、無粘膠型：9622、9625、9620、9623、9626、3550、3552；泡沫類、填充型：9628；泡沫類、骶部專用：9641、3522；泡沫類、足跟部專用：9643、3523"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3640993號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3640993號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 康惠爾銀離子抗菌敷料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Antibacterial Foam Dressing |
| 規(guī)格型號 | 9632、9635、3562、9622、9625、9620、9623、9626、3550、3552、9628、9641、3522、9643、3523。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 788-64-2004《康惠爾銀離子抗菌敷料》 |
| 附件 | |
