| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772397號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是用于外周血管成型術的快速交換型導管，由底座、應力釋放裝置、導管和球囊組成。導管帶有Silx涂層，導管外體材料為尼龍混合物，球囊材料為尼龍混合物和PEBAX。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 適用于股淺動脈，股深動脈，腘動脈，腘以下動脈的血管成型術。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Clearstream Technologies Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND |
| 生產場所 | Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：Sleek) |
| 產品名稱（英文) | PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/IRE 4146-2008《球囊擴張導管(商品名：Sleek)》 |
| 附件 | |
