注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232405號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體超聲診斷檢查。m.payment-defi.com |
注冊(cè)代理 |
廣州中研生物科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
廈門新威新醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
B-K Medical ApS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
彩色多普勒超聲診斷掃描儀(商品名:Mini Focus) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
規(guī)格型號(hào) |
1402 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4201-2008《彩色多普勒超聲診斷掃描儀》 |
附件 | |
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