| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401981號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TRIS緩沖液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脫氫酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；R2：2-酮戊二酸、NADH。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷丙轉(zhuǎn)氨酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alanine aminotransferase acc. IFCC |
| 規(guī)格型號 | 4x100 tests、500 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1645-2008 |
| 附件 | |
