| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772927號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)引套管、穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、注射器部件組成。中心靜脈導(dǎo)管和導(dǎo)引套管材料為聚脲氨酯，穿刺針及導(dǎo)絲材料為304不銹鋼，擴(kuò)張器由高密度聚乙烯材料制成，注射器由聚丙烯及天然橡膠制成。中心靜脈導(dǎo)管上含有磺胺嘧啶銀及洗必泰。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測(cè)靜脈壓和輸液。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772927號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772927號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.02 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ARROW INTERNATIONAL ，INC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2400 ，Berniville Road，Reading， |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149; 312 Commerce Place Asheboro,NC 27203; 2 Berry Drive Mt.Holly,NJ 08060 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗感染中心靜脈導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARROW+gard Central Venous Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2419-2005《抗感染中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
