| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3312426號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由[高壓發(fā)生裝置、X射線管組件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增強(qiáng)器9"(RTP9213J-P1)、腳踏開關(guān)以及選件配置組成。選件配置包括影像增強(qiáng)器6"(RTP6203H-G1)、圖像顯示裝置、片夾架、透明罩。醫(yī)學(xué)全在線 性能：標(biāo)稱電功率：1.76KW(110KV，16mA，0.1s)；X射線管(固定陽(yáng)極，標(biāo)稱焦點(diǎn)尺寸0.6mm)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV～110KV，攝影管電流16mA固定；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV～110KV，透視電流調(diào)節(jié)范圍：連續(xù)透視0.2～3.0mA，脈沖透視最大12mA，點(diǎn)拍透視最大16mA；電流時(shí)間積1-100mAs；透視時(shí)的線對(duì)分辨率1.12lp/mm以上(視野9")。該產(chǎn)品有三種配置：6"影像增強(qiáng)器，12"顯示器(1臺(tái))/6"影像增強(qiáng)器，17"顯示器(2臺(tái))/9"影像增強(qiáng)器，17"顯示器(1臺(tái)). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在外科手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行監(jiān)控式X射線透視和直接X射線攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-arm X-ray TV System |
| 規(guī)格型號(hào) | SXT-1000A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1753-2008《移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
