| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1660627號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由儲(chǔ)水袋/流量調(diào)節(jié)器、灌洗栓、灌洗袖、腰帶底盤(pán)、腰帶和迷你袋組成。產(chǎn)品主要原料是PVC薄膜、乙烯－醋酸乙烯共聚物、天然橡膠等。供結(jié)腸造口人士通過(guò)造口向腸內(nèi)灌入適量溫水刺激腸道蠕動(dòng)排出糞便。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅適用于糞便成形的結(jié)腸造口人士使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂(lè)保(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.27 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂(lè)保(中國(guó))有限公司”變更為“康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1660627號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1660627號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口灌洗系統(tǒng)套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Irrigation Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 1510；1560；5540；5560。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1249-2008《造口灌洗系統(tǒng)套裝》 |
| 附件 | |
