| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2102262號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組合式氣動手術工具。產(chǎn)品由氣動鉆手持件、導氣管、閥門、腳踏開關、接口(護套)和一次性使用磨鉆頭組成。磨鉆頭采用碳鋼材料制成。性能：型號/轉(zhuǎn)速(rpm)/扭矩(oz.in)：00702000100/70，000/7.5，00702000200/ 20，000/23，00702000300 /1，000/40。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來進行小骨、脊柱、神經(jīng)及翻修手術中的磨鉆功能。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動手術鉆系統(tǒng)(商品名：The Hall UltraPower) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Drill System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁(共2頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4238-2008 《氣動手術鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
