| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461892號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由超高分子聚乙烯制成，它的邊緣有不銹鋼絲相嵌的顯示環(huán)，它的頂部有四個用丙烯酸樹脂(骨水泥)材料制成的凸點。產(chǎn)品分為0度和10度髖臼杯，其內(nèi)徑有22mm和28mm。醫(yī)學(xué)全在線 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥同時使用，適用于骨骼成熟的患者進行初次或翻修手術(shù)，用于非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)病修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超高分子聚乙烯髖臼杯(商品名：ZCA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UHMWPE Acetabular Cup |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1344-2003 《ZCA超高分子聚乙烯髖臼杯》 |
| 附件 | |
